2024年11月27日,第十二届药典委员会执行委员会全体会议在京召开,审议通过2025年版《中华人民共和国药典(草案)》,预计将于2025年3月正式发布。这是中国制药领域的全新里程碑,更是行业标准与质量提升的关键转折点。
新版药典的颁布实施将为公众用药安全构筑更坚实的“防护墙”,为推动医药产业高质量发展提供更明确的“指南针”,为我国药品走向国际搭建更便捷的“新桥梁”。
但目前,众多制药企业虽深知要快速适应新标准、提升质量管理水平,精准洞察质量控制与检测标准的全新变化,提前布局企业发展方向,却始终停留在理论探讨,缺乏实际有效的行动方案。在生产实践中,企业因无法精准把握标准细节,在质量把控和生产流程上频频遇阻,错失发展先机。
为呼应行业的急迫需求,西安药学会协同苏州蛋黄科技有限公司、北京乘风济海科技有限公司,于2025年3月11-12日,在西安市共同举办
【新标准新方法新技术--2025版药典质量控制与检测标准解读培训】,作为2025版药典发布在即的行业内首场针对性培训活动,主办方特邀熟悉国内外药品研发分析与生产检验的权威专家,将其多年来在这方面积累的丰富经验和案例与大家分享。
1.聚焦国内药企基于新版《中国药典》(2025版)在药品研发阶段的质量标准与国际全面接轨
2.专注生物、生化、理化与中药等几个细分领域在新版《中国药典》(2025版)的增订与修订内容
4. 聚焦相关检测与分析仪器的新标准、新方法与新技术体现的实际应用效果
一、国内生物、生化、理化及中药各制药企业、研发公司、CRO公司、高等院校、科研院所、原料药、药用辅料、药包材、生产和使用企业中,质量管理(QA&QC)、研发、分析等岗位专项负责人
培训名称:新标准新方法新技术--2025版药典质量控制与检测标准解读培训
(1)细菌内毒素面临挑战 —— 鲎资源短缺、特殊样品前处理、低内毒素回收等问题
西安药学会携手多位前药典委员/药企质量负责人共同出席 首批嘉宾阵容重磅揭晓~
一级主任药师(专业技术二级),享受国务院政府特贴专家。现任陕西省食品药品检验研究院首席专家,原陕西省食品药品检验研究院党委书记、院长。兼任国家药典委员会生化药品专委会主任委员、中国合格评定国家认可委药品委员会主任评审员等职务。先后主持参与国家级、省部级等科研课题10余项;主编参编专著10余部;发表科研论文120余篇;申报国家发明专利18项;获陕西省科学技术一等奖1项,省科技二等奖3项。个人曾获得陕西省先进工作者、“中国药学发展奖食品药品质量检测奖突出成就奖”等荣誉称号。
在中国食品药品检定研究院从事药品质量研究工作40余年。主要从事药品质量研究等方面的工作。曾任中检所化药室主任、中检所药检处处长等。为第八、九、十、十一届药典委员会委员,十、十一届理化专业委员会副主任委员。为多家专业杂志编委。
主任药师,从事药品质量安全研究和技术审评工作,现任陕西省药品技术审评中心副主任,享受国务院特殊津贴。牵头荣获中国药学发展奖、陕西省科学技术二等奖、陕西省专利奖一等奖等奖项。
江苏省食品药品监督检验研究院中药室副主任、主任药师,南京中医药大学教授、硕导,江苏省科协“首席科技传媒专家”,国家药品审评中心第一批外聘专家,国家药监局高级研修学院特聘专家,担任国家药典委员会2020版中药饮片专家组动物药组组长。
二级教授,博士生导师,曾在中国食品药品检定研究院工作将近40年。中国药理学会药检药理专业主任委员,国家药典委生物检定专业委员会委员。
曾在中国食品药品检定研究院工作将近40年。曾任中检院生化药品室、激素室主任药师,从事有关生化药、基因重组激素类药品的检验鉴定及其质量标准制定工作,参加国家重大新药创制专项课题组中相关品种生物鉴定等工作。
国家m6米乐官网 米乐M6平台入口科技部特聘专家,北京市特聘专家,中国医学科学院药物研究所名誉教授;曾在罗氏公司、强生公司、诺华公司、NexMed、Revogenex等知名公司任职研发与管理岗位。
正高工程师,目前兼任天津大学药品检测试验中心主任,天津大学自动化学院在职研究生导师,兼任全国制药装备标准技术委员会委员,主持修订多项行业标准,是细菌内毒素检测、溶出度、热原检测等多个领域行业专家。
高级工程师,教授,毕业于华西医科大学药学系;岭南师范学院特邀教授,湛江医学会理事,湛江医学会检验医学分会副主委,广东省科技厅科技项目审评专家,湛江博康海洋生物有限公司董事长;从事医学药学工作,和鲎与鲎试剂研究40余年。
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