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赛德特(北京)生物工程有限公司申请II类会议
发布:2024-07-31 06:58:50 浏览:

  金融界7月29日消息,据CDE官网沟通交流公示,于7月29日收到赛德特(北京)生物工程有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

  根据《药物研发与技术审评沟通交米乐M6 米乐平台流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为米乐M6 米乐平台Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

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