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生物科技的Web3之路
发布:2024-09-27 11:37:58 浏览:

  尽管金融业正在经历加密货币,尤其是稳定币领域的价值损失,但生物科技行业正在为进入Web3做准备。

  2021年,全球生物科技市场的价值为7,938.7亿美元,预计到2030年将超过约1.683万亿美元。在这种增长环境下,新进入者有了新的市场机会,尤其是小型生物科技公司以及发展中国家的生物科技公司。许多发展中国家正在发展生命科学产业,以作为一种推动增长的手段,因为有大量投资涌入到了新的创新领域。

  跨国制药公司越来越多地从各种专门从事药物早期研发的小型生物科技公司那里采购新的知识产权,后者占据了美国近70%的被核准新药,并且更善于观察新药的效果。

  除了不断变化的市场环境,新冠以及跨境数据隐私和安全法规等挥之不去的全球性挑战依旧存在,这给许多生物科技行业参与者的未来蒙上了阴影,尽管新技术提供的新机会能缓解许多这些问题。

  在2022年生物科技创新组织(BIO)国际大会上,来自美国、欧盟和中国的专家小组讨论了全球生物科技临床发展所面临的特殊数据隐私和安全问题。开展多国试验的药物开发人员、医院和CRO必须遵守严格的国家和国际卫生数据法规,这些法规适用于临床数据的收集、使用、保留、保护和跨境转移。

  不遵守规定可能导致相应的执法行动以及名誉损害,但是BIO认为,统一标准的缺乏和要求的日益繁重不仅令成本变得高昂,而且还可能严重耽误药物开发进程,并对竞争地位产生不利影响。

  安进(Amgen)的国际政府事务和贸易政策执行主任Paul Neureiter在专家组中概述了该公司面临的挑战——其无法继续展开一项国际儿科临床试验,原因是担心在欧盟国家要承担法律责任。“这在奖励和激励空前高涨的情况下引发了摩擦。”

  积极的一面是,美国和欧盟已经在努力解决这些问题。根据美国商务部/国际贸易管理局政策分析师Hannah Bracken的说法,美国和欧盟之间交换的数据价值超过7.1万亿美元,而这两个国家/地区最近都加入了跨大西洋数据隐私框架。该协议的主要原则旨在说明:

  将建立具体的监测和审查机制,并建立由美国法官担任职位的数据保护审查法庭。

  中国等其他国家则采取了更为保守的立场,认为获取其数据涉及到国家安全问题。在中国,有两项关于数据安全和隐私的新法律在2021年秋季生效,而这可能会对许多在华运营或业务涉及中国的跨国公司产生影响。这两部法律——《数据安全法》和《个人信息保护法》——对数据本地化、数据导出和数据保护要求提供了更具体的规定,这些要求曾最早出现在2017年的《网络安全法》中。

  例如,负责处理信息网络、基础设施和自然资源数据的关键信息基础设施运营商(CIIO)必须确保把在中国产生的数据存储在中国,并在将源自中国的数据发送到国外之前进行安全自我评估。

  未经中国相关部门事先批准,CIIO和非CIIO均不得向任何外国司法或执法机构提供存储在中国的任何数据,无论数据的敏感性如何,以及数据最初是否在中国收集。

  被发现违反“核心数据”相关规定的公司将面临高达1,000万元人民币的处罚,并将被迫关闭业务,以及可能面临刑事责任,而违反“重要数据”相关规定的公司将面临最高500万米乐M6 米乐平台人民币的罚款。

  另外,对于行业的持续发展来说,在临床研究中使用历史数据很重要,像加拿大和巴西开展的共同试验等国际合作就是一个例子。

  “这个实验首次证明了一种低成本的、重新调整了用途的药物(氟伏沙明)可以防止因新冠而住院。它评估了9种不同的干预措施,并设法消除了其中6种在非常早期阶段无效的干预措施,从而节省了时间和金钱……其之所以能被证明可行,是因为研究人员能够访问现有的临床数据。如果我们m6米乐官网 米乐M6平台入口要继续推动这个重要行业的增长,那么数据战略就应该是任何数字转型战略中的核心,”EMIG董事长Leslie Galloway在给Fierce Biotech的一份声明中表示。

  幸运的是,去中心化试验和数字化之路依然存在。麦肯锡报告显示,2019年,有38%的制药赞助商和CRO米乐M6 米乐平台表示,虚拟试验将是其投资组合中的重要组成部分,有48%则表示,他们将在参与者的家中进行试验。到了2020年,这两个数字分别变为100%和89%。

  Nkarta Therapeutics的CEO Paul Hastings在主题演讲中提到,中国在2020年1月11日的新冠病毒疫苗研发中发挥了重要作用。此前,中国研究人员将新冠病毒基因组上传到了一个公共网站,从而推动了辉瑞和Moderna等知名制药公司在应对病毒方面的努力。

  随着萨尔瓦多等国家政府将比特币作为国家货币,加密货币实现了跨境金融支付交易的能力。现在的问题是,政府将如何利用Web3技术来帮助共享其最宝贵的数字资产——临床数据?

  9月25日,据中央纪委国家监委驻国务院国资委纪检监察组、天津市纪委监委消息:中国黄金集团有限公司原党委书记、董事长卢进涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委驻国务院国资委纪检监察组和天津市监委纪律审查和监察调查。

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